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笔者在宣称抗疲劳的保健食品中通过“异常色谱法”发现一种西地那非衍生物,通过高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)技术以及核磁共振氢谱(1H-NMR)技术对其结构进行解析,并结合国外文献分析,最终确定该化合物为去甲基卡波地那非
2019/04/29 更新 分类:检测案例 分享
全面的固态表征需要使用多种分析技术。主要包括衍射技术,例如单晶X射线衍射(SCXRD)和粉末X射线衍射(PXRD),光谱方法,如振动光谱学(FTIR和拉曼)和固态核磁共振,以及热方法如偏振光学热显微镜(HSM),热重分析(TGA)和差示扫描量热仪(DSC)。在水合物和溶剂化物中,动态蒸气吸附(DVS)也是一项重要的分析技术。
2020/11/06 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用乳腺定位丝主要用于超声、X射线、CT、核磁共振等影像设备引导下对临床不可扪及的微小乳腺病灶进行定位,给医生明确的引导以便于切除病灶。本文对一次性使用乳腺定位丝的研发要求、性能指标等作了介绍。
2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享
近年来,组织工程研究在采用三维(3D)生物打印生物活性材料从头构造心肌组织与器官方向上展现卓越优势,成果方兴未艾,催生心脏修复与再生研究的新方法与新策略。本文系统阐述功能型3D生物打印心脏体系的前沿进展,涵盖生物墨水,打印策略以及功能评价等要点,形成该方向可供参照的挖掘系统,为同类研究纵深发展厘清思路。
2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享
据《中国心血管病报告2018》调查数据,中国约有心血管疾病患者2.9亿,我国心脏及大血管介入市场规模超600亿元,其中细分产品包括人工瓣膜、起搏器、导管球囊、血管支架等。由于此行业进入壁垒高,不少产品仍处于国外垄断状态,国际巨头企业包括雅培、美敦力以及库克等。为了整体把握此赛道的市场竞争格局和未来技术发展方向。本文根据目前公布的融资金额,对国内外的
2021/01/15 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药监局发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告(2020年第76号)
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
结构性心脏病领域二尖瓣相关治疗技术可以说是最为火热领域。尤其是二尖瓣置换(TMVR)相关产品,国内外大大小小公司都杀入到这个火热市场。非常期待SingValve两年的临床试验,这将是二尖瓣发展里程中一个重要的时刻。
2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享
在新浪微博上发布3个小时就获得了近4千万阅读量,也迅速登上了知乎热榜。其实在2个月前,10月21日,同样是发生在美国,研究人员成功的将猪肾移植到了人体内。那则的新闻也曾引起广泛讨论。
2022/01/11 更新 分类:热点事件 分享
上市前批准(Premarket Approval, PMA)是美国医疗器械上市申报方式中最为严格的制度,适用于大部分III类和少部分II类产品,如人工心脏瓣膜、心脏起搏器等。PMA制度要求申请人提供一系列非临床和临床研究数据,以佐证产品的功能和安全性,经美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)审评同意,方可上市销售。
2022/04/30 更新 分类:科研开发 分享
镍属于重金属元素,广泛用于电镀、钢铁和其他合金的制造以及电池和电子设备的制造 [1]。镍钛合金是镍和钛的近等原子合金。因其具有超弹性(应力诱导)和形状记忆(温度诱导)性能,而广泛应用于血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等心血管植入器械,近年来在微创手术中也有运用 。
2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享