您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 2024年国际巨头们如何布局医疗器械心血管赛道

    2024年,一些国际领先的医疗科技公司纷纷针对影响数百万心脏病患者的两大难题——高血压和心房颤动(AFib)——推出了新型设备。

    2024/03/05 更新 分类:行业研究 分享

  • 全球首款专为HFrEF患者设计的经导管肺动脉束带系统获FDA突破性医疗器械称号

    以色列 介入心脏病学领域的先驱医疗器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布,其CONTRABAND™设备已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备称号。

    2024/07/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内原创不阻断血流主动脉瓣扩张球囊获批上市

    2024年9月19日,由葛均波院士结构心脏病团队联合北京先瑞达医工结合研发的国内原创不阻断血流的主动脉瓣扩张球囊RunFlow®获得NMPA批准上市。

    2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 交流电源质量问题的危害分析及解决方法

    电源是信息系统及电子产品的心脏,交流电源的质量决定了信息系统及电子产品能否正常的工作。因此了解交流电源的质量问题,才能为其提供有效的解决方案

    2016/01/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 航空发动机急需解决哪些基础问题?

    航空发动机是一种高度复杂和精密的热力机械,为航空器提供飞行所需动力的发动机。作为飞机的心脏,被誉为“工业之花”,它直接影响飞机的性能、可靠性及经济性,是一个国家科技、工业和国防实力的重要体现

    2018/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗级TPU产品性能及高值医疗器械的应用领域

    本文简单介绍了聚氨酯弹性体弹性材料在医学领域的几种应用,如人工心脏辅助装置,医用导管,医用薄膜,医用人造皮等我国还开展了可生物降解PU药物缓释材料、组织工程材料和人体修复材料的研究,未来聚氨酯弹性体弹性仍有更多的应用将被应用在医疗领域。

    2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚丙烯PP在一次性医疗耗材中的应用

    2020年突如其来的新冠疫情,使得口罩等防疫物资需求爆发性增长,熔喷PP料作为口罩“心脏”熔喷布的原材料,一度十分紧缺。而除了医用无纺布外,聚丙烯PP在医疗耗材中还有哪些应用呢?

    2020/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • HARPOON:爱德华启动大规模二尖瓣修复临床试验

    二尖瓣反流修复已经成为了主动脉瓣狭窄后又一个开始发展结构性心脏病领域,同样也是百花齐放领域。尽管目前市场上雅培的MitraClip已就位主流,甚至已经开发到第四代MitraClip G4,但是MitraClip依旧不够完美。因此吸引着越来越多公司进入这个领域,包括美敦力等公司,当然也包括爱德华。

    2020/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 进口医疗器械的检验依据及进口心脏起搏器、呼吸机等医疗器械的特殊检验要求

    进口医疗器械,是指从境外进入中华人民共和国境内的,单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所配套使用的软件,其使用旨在对疾病进行预防、诊断、治疗、监护、缓解,对损伤或者残疾进行诊断、治疗、监护、缓解、补偿,对解剖或者生理过程进行研究、替代、调节,对妊娠进行控制等。

    2021/02/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首款获批上市二尖瓣置换器械Tendyne被FDA授予“突破性设备”称号

    Tendyne主要适用于那些不适合接受心脏直视手术的高危患者,或者当二尖瓣损伤过大,无法用MitraClip等技术进行二尖瓣修复(TMVr)的患者,Tendyne为以上患者提供了一种急需的、替代性的微创治疗方案来更换损伤的瓣膜。

    2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享