雅培公布了全球最小封堵器---Amplatzer Piccolo三年临床研究(ADO II AS)数据，三年数据显示了Amplatzer Piccolo在治疗患者有先天性心脏缺陷早产儿（有些体重只有2斤）积极临床效果。

Amplatzer Piccolo比豌豆还小，它是世界上第一个也是唯一一个被批准用于闭合早产儿动脉导管未闭（PDA）的微创治疗产品。Amplatzer Piccolo于2019 年获得FDA批准。

动脉导管未闭（PDA）是指源于心脏的两条主要血管之间的开口保持开放。此开口（动脉导管）是出生前胎儿循环系统的正常部分，通常会在出生后迅速闭合。如果它保持开通，就称为动脉导管未闭。

较小的动脉导管未闭通常不会引起问题，可能永远不需要治疗。然而，如果动脉导管未闭较大且未加治疗，则可能使缺氧血液流向错误的方向，从而削弱心肌并导致心力衰竭和其他并发症。

根据介入心脏病学杂志统计，大约每 2000 名新生儿中就有一位新生儿患有动脉导管未闭（PDA）。在Amplatzer Piccolo之前，患者大部分只能通过药物或者外科手术进行治疗，患者不断不面对高死亡风险 。Amplatzer Piccolo出现改变这种困境。

ADO II AS三年研究数据如下：

高存活率（95.5%），无手术相关死亡

手术植入成功率95.5%和术后几乎所有患者PDA完全闭合

Amplatzer Piccolo相关严重不良事件发生率低（2%），无晚期（>1年）器械相关事件

PI评价

“Amplatzer Piccolo是患者PDA的早产儿救命器械，其中许多早产儿需要紧急治疗才能存活，但传统手术风险很高，这项研究的数据进一步证实Amplatzer Piccolo能够安全有效地治疗这一危及生命的心脏问题的能力，即使是最小的患者。”

----Evan Zahn director of the Guerin Family Congenital Heart Program in the Smidt Heart Institute and Department of Pediatrics at Cedars-Sinai Medical Center

Amplatzer Piccolo

Amplatzer Piccolo是一种自膨胀的镍钛合金丝编制而成。Amplatzer Piccolo可以用于体重超过 700 克的 PDA 患者，不能能封堵小的血管，同时最大限度地减少向周围肺动脉和降主动脉的突出。Amplatzer Piccolo通过腿部的小切口插入，并通过血管引导至心脏，在那里放置以密封PDA。作为一种微创手术，许多在新生儿重症监护室病危的早产儿可以在装置植入后很快脱离人工呼吸器支持。

Amplatzer Piccolo特点包括：

低profile的固定盘和末端螺钉设计旨在最大限度地减少向主动脉和肺动脉的突出

对称设计提供了选择顺行（静脉）或逆行（动脉）入路的手术灵活性

紧密编织的单层网状结构，可在定位后立即将残余分流降至最低

能够轻松重新捕获和重新部署以实现最佳放置

专为结构和强度设计，可堵塞导管，同时尽量减少进入周围脉管系统

凹版金属丝处理，旨在减少镍析出

低profile输送系统Delivery-4F有助于小血管内的输送