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今年两会,全国政协委员、中国科学院院士葛均波带来了5份提案。他的提案聚焦在高值耗材招标采购、心血管防治体系建设、创新药市场准入、医联体转诊与管理标准、医学与人工智能结合方面。
2018/03/08 更新 分类:热点事件 分享
作为慢性疾病之一,肥胖已经成为一个世界性的公共健康问题。因超重和肥胖引发的糖尿病、高血压、心血管疾病、睡眠障碍和呼吸的问题呈逐年上升且年轻化趋势
2018/08/20 更新 分类:科研开发 分享
在过去的一年里,心血管瓣膜疾病领域的临床研究取得了令人瞩目的丰硕成果。本文从瓣膜疾病治疗相关策略、器械、技术等方面向大家介绍和总结。
2023/02/06 更新 分类:行业研究 分享
器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定,根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求,基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举
2022/06/16 更新 分类:法规标准 分享
四十四年前年Gruentzig完成医学史上首例经皮冠状动脉血管成形术(PTCA)并获得成功,开创了冠心病介入治疗的新纪元。即使到现在PTCA依然是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的主要器械。虽然冠脉支架已经成为PCI焦点,但球囊仍然是血管重建和支架扩张不可或缺的组成。根据idataresearch在2020年最新分析,美国每年进行的PCI超过965000例。
2021/03/17 更新 分类:科研开发 分享
浅谈Philips3.6亿美金收购Intact Vascular的现格局。
2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享
通过对器械材料改性和结构优化来增强其在超声场中的可视性是一个很好的方向,同时也应对引入的相关风险进行关注和控制。
2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享
近期,血管介入给药设备公司Concept Medical宣布,公司产品MagicTouch西罗莫司涂层球囊(SCB)获得FDA的研究性器械豁免(IDE)。
2023/05/14 更新 分类:热点事件 分享
2024年4月19日,海杰亚(北京)医疗器械有限公司的AI Epic™ Co-Ablation System暨康博刀®复合式冷热消融系统,获得FDA“突破性设备认定”。
2024/04/20 更新 分类:科研开发 分享
2024年5月24日,微创血管内介入磁导航手术机器人公司Stereotaxis (NYSE:STXSW)宣布,已经获得欧盟新医疗器械法规 (MDR) 监管框架下的CE标志重新认证。
2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享