近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告。

2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享

PCI导管器械输送性能是评估器械的一项重要指标之一；其关乎到术者能否将器械顺利的输送至靶血管位置对病变进行有效的治疗，今天来聊一聊PCI球囊导管轴设计的一些方向。

2023/12/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】您好： 想问一下，医学物理、材料化学本科学历，3年以上工作经验，可以做质量负责人吗？ 我们公司主要是是经营三类介入类产品。

2024/02/27 更新 分类：法规标准 分享

2024年04月24日国家药品监督管理局公布医疗器械不予注册批件待领取信息，国内企业的“经导管人工三尖瓣瓣膜及输送系统”位列其中。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享

2024年美国FDA已公示获批上市的产品中，突破性器械产品共32款。从FDA公开信息来看，32款产品的类型集中于无源植入器械，其中以骨科和心血管植入物为主。本文介绍了其中14款植入类器械

2025/01/16 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了安徽通灵仿生科技有限公司的介入式左心室辅助系统。

2023/09/28 更新 分类：科研开发 分享

在一年一度的美国心律协会（HRS）会议和欧洲血运重建大会（EuroPCR）期间，医疗科技公司在过去两周内发布了大量的心血管新闻和数据。

2019/06/11 更新 分类：行业研究 分享

《Medtech Insight》最新发布了2023-2024年度全球医疗技术百强企业榜单，并同步揭晓了心血管、骨科、体外诊断及成像技术四大领域的领头羊。

2024/12/19 更新 分类：行业研究 分享

2023年2月15日，“梅奥心磁心脏电生理介入器械控制系统配合一次性使用电生理介入器械支撑器用于辅助房颤导管消融术的近期有效性及安全性临床试验”在北京院召开临床试验启动会。

2023/02/28 更新 分类：热点事件 分享

研究人员于2021年3月在西京医院完成全球首例经导管微创介入心衰治疗水凝胶临床实验，开创了心衰治疗水凝胶材料及器械创新的新高峰，已完成的多例临床试验均表现出良好的安全性和有效性。

2022/10/12 更新 分类：科研开发 分享