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全国医用电气标准化技术委员会医用电子仪器标准化技术委员会归口的《采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统》已完成草案，形成征求意见稿。现公开征求意见，如有意见，清于2018年11月5日反馈至TC1/SC5秘书处邮箱sactc10sc5@126.com。逾期未回复，按无意件处理。
2018/09/21 更新 分类：法规标准 分享
分类编号 指导原则名称 发布时间 关键词 备注 01有源手术器械 01-01超声手术设备及附件 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 2018 01-02激光手术设备及附件 医用激光光纤产品
2020/04/13 更新 分类：法规标准 分享
根据统计2021年全国PCI手术量约为116例（不含军队医院），随着老年化的加剧、未来PCI手术还将快速增加。目前PCI手术能够完美解决大部分冠心病，但是对于慢性闭塞病变及严重钙化病变，依旧没有很好解决技术，甚至这类疾病被称为冠心病介入治疗领域“最后的堡垒”。
2022/09/24 更新 分类：热点事件 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用手术衣注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
2023年6月9日，生物技术公司CorNeat Vision开发的一种合成组织替代物EverPatch获得了美国FDA的510（k）许可，这是世界上第一个用于眼科手术的合成的、不可降解的组织整合基质。
2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享
2023年9月14日，全球领先的医疗技术公司之一史赛克（Stryker，纽约证券交易所股票代码：SYK）宣布，推出了下一代微创手术摄像系统：1788 摄像平台。
2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求（征求意见稿）》。
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜（征求意见稿）》。
2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求》。
2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享
