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采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术,用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统是否必须提供基于临床试验的临床评价资料?
2021/04/09 更新 分类:法规标准 分享
一项研究 (Bingmer K, 2020. Feb; 34[2]) 表明,自2000年到2018年,微创手术的使用增率加了462%。这一手术不仅改变了介入医学的治疗标准,同时也改变了患者的康复方式,使患者可以选择居家康复。
2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享
2024年5月15日,国家药品监督管理局批准北京市春立正达医疗器械股份有限公司的膝关节置换手术导航系统上市.
2024/05/17 更新 分类:科研开发 分享
2023年3月8日,增强现实(AR)手术导航领域的领先企业Augmedics宣布,其xvision Spine System®推出经FDA批准的新功能和适应症。
2023/03/16 更新 分类:热点事件 分享
近日,苏州迪凯尔医疗科技有限公司“牙体牙髓手术导航系统”获批上市,嘉峪检测网与您一起了解一下“牙体牙髓手术导航仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享
强生医疗科技(纽交所股票代码:JNJ) Acclarent 业务部门宣布适配TruDi® 导航系统的手术刀头获得了 FDA 510(k)批准。Acclarent 总裁 Jeff Hopkins 评价:“Acclarent的此项产品获批是我们通过创新技术改变耳鼻喉科领域并帮助医生改善患者预后使命的重要里程碑事件。”
2022/08/08 更新 分类:热点事件 分享
新的机器人导航系统软件获批FDA
2022/11/09 更新 分类:科研开发 分享
2023年4月19日,专注于提供骨科导航解决方案的医疗技术公司Gyder Surgical宣布,其GYDER®髋关节导航系统已经获得澳大利亚药物管理局(TGA)的监管批准。
2023/04/25 更新 分类:热点事件 分享
2023年7月6日,全球领先的医疗技术公司史赛克宣布,推出 Ortho Q Guidance 系统,这是业内唯一的全自动导航系统,外科医生可以在无菌区轻松控制。
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月11日,全球领先的医疗技术公司史赛克Stryker(纽约证券交易所股票代码:SYK)宣布,已商业化推出配备颅骨导航软件的Q导航系统。
2023/07/13 更新 分类:科研开发 分享