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由Virtual Incision公司开发的全球首款便携式腹腔镜手术机器人——MIRA已经通过了FDA的器械豁免研究（IDE），允许在注册证正式下发前在几家美国医院进行临床研究。本文详细介绍该产品功能。
2020/11/23 更新 分类：科研开发 分享
本文总结了上述信函以及美国FDA《屈光手术激光设备的试验用器械豁免（IDE）申报资料清单》的有关要求，以期为我国对该类产品的注册监管和临床试验审批提供借鉴经验。
2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享
波科因向患者虚假推销经阴道手术网状补片的指控将支付近1.9亿美金
2021/04/15 更新 分类：热点事件 分享
近日，美中互利医疗有限公司携骨科领域重磅产品EOS全身骨骼三维建模成像系统、三维移动式C型臂X射线机、键嘉ARTHROBOT®髋膝多应用智能手术机器人在上海亮相。
2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享
西门子医疗旗下收购公司Corindus途灵™最新一代CorPath®GRX冠状动脉介入手术控制系统（途灵）已于2021年7月30日获准进入“创新医疗器械特别审批通道”。
2021/08/23 更新 分类：热点事件 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了雅客智慧（北京）科技有限公司生产的创新产品“口腔种植手术导航定位设备”的注册申请。
2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了华科精准（北京）医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“神经外科手术导航定位系统”的临床前研发实验。
2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享
Yomi是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的牙科手术导航机器人，并在牙科植入手术的计划（术前）和手术（术中）阶段提供帮助。
2022/01/09 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的创新产品“神经外科手术导航定位系统”的注册申请。
2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享
PEEK闭胸装置可改善开胸手术患者的术后恢复效果。此种骨科装置采用了赢创高性能聚合物材料，可用于术后胸骨的闭合与固定，目前已获专利认证。
2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享
