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近日,国家药品监督管理局批准了北京天智航医疗科技股份有限公司生产的膝关节置换手术导航定位系统创新产品注册申请。
2023/07/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州柳叶刀机器人有限公司生产的“髋关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。
2023/08/11 更新 分类:法规标准 分享
Duett旨在将天然主动脉弓分支血管连接到人工血管上,而无需医生沿血管进行圆周缝合每个吻合口,从而可能减少血液循环时间和总体手术时间。
2023/08/29 更新 分类:科研开发 分享
史赛克(Stryker)在9月14日宣布推出下一代1788手术摄像平台。总部位于密歇根州卡拉马祖的斯特莱克设计了这款全面增强的微创摄像机,旨在提高多个专业领域的手术的精准度。
2023/09/16 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月14日,全球领先的医疗技术公司之一史赛克(Stryker,纽约证券交易所股票代码:SYK)宣布,推出了下一代微创手术摄像系统:1788 摄像平台。
2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求(征求意见稿)》。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
10月15日,北京天智航医疗科技股份有限公司发布公告称,2021年注册获批的天智航第三代骨科手术导航定位系统(国械注准20213010095)的适用范围变更获批。
2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,总部位于奥地利的介入系统公司interventive Systems宣布,它已经为其设计用于经皮手术的台式机器人平台获得了第二个FDA510(k)授权。
2023/10/21 更新 分类:科研开发 分享
近日POLARIS宣布,其STELLAR Knee已获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)许可。这种数字手术室环境用于测量、规划和指导全膝关节置换手术。
2023/11/07 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分:三维内窥镜(征求意见稿)》。
2023/11/07 更新 分类:法规标准 分享