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可解释人工智能推动医学发展的同时引发了不同以往的伦理挑战,这种新挑战表现在事前解释、事后解释两个方面。
2023/02/22 更新 分类:科研开发 分享
江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会等联合发布《临床试验生物样本伦理管理指南》。
2023/08/03 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械临床试验的申办者的申请资格和要求及临床试验前申办者应当向伦理委员会提交哪些文件。
2021/11/09 更新 分类:法规标准 分享
深度学习的软件的临床试验,使用(基于临床已有数据的研究)回顾性数据进行临床试验,是否需要按GCP要求进行伦理审批?如果需要提交伦理,是否需要知情同意书?
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
真实世界研究是近年全球范围内临床研究的前沿。从国内外真实世界研究的现状出发,探讨存在知情同意、数据质量、数据管理和隐私保护、利益冲突管理、安全性、风险与受益等伦理问题。
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享
《医疗器械临床试验质量管理规范》共九章66条,章节名称分别是总则、伦理委员会、医疗器械临床试验机构、研究者、申办者、临床试验方案和试验报告、多中心临床试验、记录要求和附则。
2023/06/13 更新 分类:法规标准 分享
本文从机械和电气两个方面分析了噪声及振动产生的原因, 以及常规的治理方式。针对常规的被动治理方式, 创新提出了主动治理的思想, 以期为电梯设计、制造、 安装等各个环节提供参考。
2018/06/25 更新 分类:科研开发 分享
今年年初,国务院曾印发了《关于推行环境污染第三方治理的意见》,推行环境污染第三方治理,排污企业承担污染治理的主体责任,第三方治理企业按照有关法律 法规 和标准以及排污
2015/11/15 更新 分类:其他 分享
体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案的注意哪些事项?
2021/05/27 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项?
2022/03/17 更新 分类:法规标准 分享