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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则》
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《移动心电房颤检测产品注册审查指导原则》。
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则》。
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/07/24 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/07/31 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《透析液过滤器注册审查指导原则(公开征求意见稿)》。
2023/08/02 更新 分类:法规标准 分享
本文解答了技术审评过程中被退审风险有多大、退审原因及退审后多久可以重新申请该产品注册等问题。
2023/08/04 更新 分类:法规标准 分享