所谓“技术归零”，就是针对发生的质量问题，从技术上按“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三”的5条要求逐项落实。

2019/12/12 更新 分类：科研开发 分享

从医疗器械技术审评的角度对医疗器械临床试验常见问题进行探讨，期望能为注册申请人开展临床试验以及技术审评人员对临床试验资料进行技术审评提供一定借鉴。

2020/05/21 更新 分类：科研开发 分享

本文回顾了不同光刻胶体系的基本组分、作用原理与技术特点，在此基础上分析了下一代光刻技术，特别是大分子自组装和极紫外光刻的技术特点及其对相关材料的挑战。

2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享

文章综述3D打印技术对解剖学教育、术前沟通、临床治疗等诸多领域的应用情况，同时阐述了该项技术在不同组织工程领域的进展，分析其优点与不足之处，展望该项技术的应用前景。

2020/07/08 更新 分类：科研开发 分享

红外热成像无损检测技术(又称红外热波无损检测技术) ，是一门跨学科的技术，它的研究和应用，对提高航空航天器，多种军、民用工业设备的安全可靠性具有重要意义。

2020/11/18 更新 分类：科研开发 分享

俄罗斯斯科尔科沃科学技术研究所和国立研究型技术大学合作，开发出一种对复杂材料进行机械测试的新技术，能够确定材料微米级变形集中区域，从而提前发现裂纹产生的部位，同时提出防止材料破坏的解决方案，有助于更好地控制材料状态。

2020/12/06 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则的通告（2020年第80号），其中《家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则》全文如下

2020/12/09 更新 分类：法规标准 分享

该研究就含植入物不脱钙骨组织病理切片技术及该技术在骨修复材料的骨组织工程研究中的应用情况作简要概述。

2020/12/18 更新 分类：科研开发 分享

CE技术文档是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项，它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证明，供主管机关调阅，或客户需要时出具，本文为大家介绍MDR技术文档相关知识，方便大家学习收藏。

2021/01/10 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对科研生产交叉过程中技术状态管理存在的难点进行了分析，并且结合实际工作，提出相应的解决思路，确保科研生产交叉条件下，武器装备技术状态可控、质量有保障。

2021/02/05 更新 分类：实验管理 分享