今日，国家药监局标管中心发布14项医疗器械行业标准征求意见稿

2021/07/19 更新 分类：法规标准 分享

通常，对于企业来说，有源医疗器械难在研发和安全有效性检验;对于无菌医疗器械注册来说，无菌工艺、环境管控则是挑战。

2021/07/27 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局标管中心发布3项医疗器械行业标准征求意见稿。

2021/07/30 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局标管中心发布7项医疗器械国家标准、行业标准征求意见稿

2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局标管中心发布了5项国家标准

2021/08/06 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局标管中心征求意见，认为医用射线防护喷剂不应作为医疗器械管理。

2021/08/12 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局标管中心发布6项医疗器械标准

2021/08/17 更新 分类：法规标准 分享

欧盟新电池法规的背景，有毒有害物质管控要求，标签和信息要求及电池废弃物管理要求。

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享

本文解释了数据完整性的重要性，阐明相关因素（如风险和实现合规性的控制），并详细说明数据管治和生命周期管理的方法与意义。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局标管中心发布6项医疗器械国家标准、行业标准征求意见稿。

2021/08/24 更新 分类：法规标准 分享