该文通过分析口服固体制剂研发中粉体学方面的常见问题，并结合审评中接触到的实际案例，从审评角度提出了口服固体制剂开发中粉体学指标的控制建议，以期为口服固体制剂的制剂研究和注册申报提供一定的参考。

2023/11/04 更新 分类：科研开发 分享

一般来说，重金属是指比重大于5、原子量大于55的金属。从环境污染方面所说的重金属，主要是指汞、镉、铅、铬以及类金属砷。它一旦通过饮水、饮食、呼吸或是直接接触的路径进入人体，就会极大地损坏身体的正常功能。

2016/01/22 更新 分类：热点事件 分享

2015年4月22日，欧盟委员会发布(EU)2015/628号法规，对欧盟REACH法规的附件XVII条款63进行修订。 修订法规要求儿童入口接触产品的铅含量不得高于0.05%，限值要求于2016年6月1日正式生效。

2015/05/22 更新 分类：法规标准 分享

一、对标准理解的现状 就笔者来说从业十来年，审核的组织也近千家，涵盖各种行业、各种规模、各种性质的组织，接触的审核员也不少，凡此林林总总，无论是受审组织还是审核员各

2016/03/06 更新 分类：法规标准 分享

半导体器件在制造、测试、存储、运输及装配过程中，仪器设备、材料及操作者都很容易因摩擦而产生几千甚至上万伏的静电电压。当器件与这些带电体接触时，带电体就会通过器件引脚进行放电，从而可能导致器件的损伤。

2017/11/08 更新 分类：法规标准 分享

在日常工作中我们可能接触到标定、检定、校准、校验这几个名词，它们之间有什么区别呢?

2018/03/26 更新 分类：法规标准 分享

洁净室最主要之作用在于控制产品（如硅芯片等）所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。

2018/04/16 更新 分类：法规标准 分享

作为一名审核员或质量管理人员，经常会接触到各种检测报告，有企业自己的检测报告，也有第三方检测报告

2018/07/26 更新 分类：实验管理 分享

近期笔者接触到了一些公司设计的原始记录，感觉关键信息缺失严重，感触较深，所以在此想跟大家一起探讨一下原始记录的设计要点。

2019/01/03 更新 分类：实验管理 分享

说起实验室都有哪几部分的知识，大家可能一时半会儿没法逻辑的列出来，对于刚接触实验室工作的新人们更是一头雾水，如果您有这样的困惑，可以跟着小编走进这篇文章，看完之后相信您会有所收获~

2019/01/04 更新 分类：实验管理 分享