3D打印技术公司B9Creations推出了一种新的生物相容性弹性体树脂。BioRes - Silicone适用于定制制造医疗和消费产品，根据标准，这些产品的皮肤接触时间可长达30天。其应用包括医疗可穿戴设备、医疗设备的硅基部件、耳机和助听器。

2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要探讨了搅拌机的触摸面板/外壳是“支撑”弹簧和电极（带电部件）还是只是“接触”电极？是否应该根据IEC 60335-1第30.1条支撑带电部件的部件进行125℃±2℃球压试验？

2022/02/21 更新 分类：检测案例 分享

长期接触环氧乙烷可能会增加人体患有癌症的风险并对环境产生潜在影响，FDA鼓励制造商采用创新方法对医疗器械进行灭菌。FDA正在为简化EO灭菌过程和设施变更的过程做努力，并且FDA正在考虑颁布一份灭菌主文档试点计划，此试点计划对已获得K号并计划改变产品灭菌方式的申请人提供了指导建议。

2022/03/05 更新 分类：法规标准 分享

2017年底国家局公布的《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》对注射剂的研究提出了一个新的要求，即“根据溶液的特点进行硅胶管等直接接触药液容器的相容性研究”。这个要求在以往并未出现过，不仅我们没弄明白，美国也没有明确的指导原则

2022/04/09 更新 分类：法规标准 分享

脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶混纺纱布是制造外科纱布敷料产品的原材料，在临床上要求有较好的吸水性能。该原材料经脱脂、漂白处理后，去除了影响其吸水性能的物质，增强了纤维内部微细孔和纤维之间缝隙所形成的毛细管作用，与水接触后纤维膨胀，水分被吸进纱线与纱线的间隙中。

2022/05/19 更新 分类：科研开发 分享

皮肤是人体的第一道屏障，也是身体最大的器官。由于直接与外界接触，皮肤也成为最脆弱、最易受伤的组织。伤口被机体修补的过程被称之为皮肤组织的修复、其机制涉及到血液凝固、炎症的发生与进展、基质的合成、血管再生、纤维组织增生、再上皮化、创口收缩及组织重构等过程。

2022/07/07 更新 分类：科研开发 分享

很多刚接触离子色谱仪的同学对它的注意事项还不太了解，不仅是离子色谱仪，所有的仪器都有它的使用注意事项。本文给大家分享一下个人使用离子色谱仪总结的注意事项。

2022/08/02 更新 分类：科研开发 分享

医药生物行业兼具民生保障功能与高技术壁垒，围绕人类生命的整个过程，其中医疗器械也与人的生命与健康密切相关。而与制品直接接触的医疗器械初包装，也起到关键的保护作用，所以如何控制初包装质量，成为了医疗器械生产的相关企业非常关心的问题。

2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械生物学评价对于直接或间接接触人体的医疗器械来说非常重要，且贯穿于产品全生命周期。面对新材料、新技术的不断涌现，生物学评价理念、方法和工具也在不断更新。

2022/08/18 更新 分类：法规标准 分享

电子烟，又称雾化卷烟，是用于产生气溶胶供人抽吸等的电子传送系统。作为尼古丁传输系统，有着与卷烟一样的外观、烟雾、味道和感觉。电子烟由烟杆、雾化器、吸嘴三部分组成。其中雾化器由电池杆供电，能够把烟弹内的液态尼古丁转变成雾气，从而让使用者在抽吸时产生一种类似吸烟的感觉。

2022/10/13 更新 分类：法规标准 分享