一位做了几十年技术总工，以下总结了对于质量管控的6点精简意见

2016/12/09 更新 分类：生产品管 分享

电子产品有效的功率输出要比电路工作所需输入的功率小得多。多余的功率大部分转化为热而耗散。当前电子产品大多追求缩小尺寸、增加元器件密度，这种情况导致了热量的集中，因此需要采用合理的热设计手段，进行有效的散热，以便产品在规定的温度极限内工作。热设计技术就是指利用热的传递条件，通过冷却措施控制电子产品内部所有元器件的温度，使其在产品所在的工

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

根据《医疗器械注册管理办法》及《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则》（2018年修订）的相关规定，基于现行有效的国际标准、国家标准及行业标准的要求，结合个人产品注册及研发团队的经验，现从原材料控制、产品技术要求、生物相容性评价、灭菌消毒工艺、产品有效期和包装、客户端烧结曲线、透光率等方面分析全瓷义齿用氧化锆瓷块的安全有效性。

2021/01/02 更新 分类：科研开发 分享

金相分析是金属材料研究和质量检验的重要组成部分，在材料研发、钢铁生产和金属加工等行业，材料的性能测试离不开金相分析。随着现代科学技术的快速发展，金相检验技术也获得前所未有的进步。为使材料能在金相显微镜下呈现出真实的形貌特征，在对其进行金相检验时需严格控制金相试样的制备流程。

2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享

我国“天眼”的球面射电板是用铝合金板制的，铝及铝合金在薄液膜下的腐蚀起因、控制因素和腐蚀机理等并不完全清楚。由于含有铬酸盐材料的严重危害性，促使人们对其应用范围进行了严格限制和管理，因此探寻满足铬酸盐材料使用性能要求的替代品和满足相应防腐性能的工艺技术是迫切需要解决的问题。

2021/06/28 更新 分类：科研开发 分享

近年来，减少汽车燃油用量已成为改善全球气候问题的重要组成部分，汽车轻量化迫在眉睫。汽车轻量化是在满足汽车使用要求、安全性能和成本控制的前提下，将结构轻量化设计及制造技术与多种轻量化材料应用集成，实现汽车整备质量减重。汽车轻量化可减少燃料消耗、降低排气污染、保护乘员安全，已成为世界汽车技术发展的趋势。其中，热塑性弹性体作为汽车轻量化的关

2021/10/07 更新 分类：科研开发 分享

GB 17675-2021《汽车转向系 基本要求》已经由全国汽车标准化技术委员会批准发布，并将于2022年1月1日正式实施。该标准对汽车转向系电磁兼容性与功能安全提出了明确要求，其中对电磁兼容性的要求为：与汽车和挂车转向相关的车辆电气控制系统不得因电磁干扰而影响转向功能，并应满足GB 34660中的技术要求。

2021/12/26 更新 分类：法规标准 分享

遗传毒素是一类极富挑战性的杂质，并已被证明即便在低浓度条件下依然具有毒性。因此美国和欧盟的药品监管机构以及人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）都特别指定了它们在原料药和成品药中的限量。通过解析原料药在美国和欧盟注册中涉及到的关于基因毒性杂质控制的法规，为中国制药企业提供相关技术指导以推动中国药品出口事业的增长。

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享

适用于医疗用途的无尘洁净室，具备特定的洁净室内饰和围护结构、对空气洁净度有特殊要求的医疗用房，其室内空气中应具有相应的微粒洁净度和温湿度控制指标，并且这些指标在洁净室运行过程中始终处于可控状态。本文主要介绍医疗洁净室装修的主要材料包括地面、墙体与顶棚装饰材料的技术标准。

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

三维打印技术的快速发展为解决口腔修复体等形态复杂、个性化特征强的医疗器械制备提供了新的手段。通过产学研医管等多方联合开展技术攻关，构建三维打印金属材料性能评价体系，推动了三维打印金属材料科研成果向临床的顺利转化。风险精准控制的性能评价体系和监管方式优化对医疗器械新材料等领域科研成果转化具有重要意义，应加强监管科学研究，构建医疗器械新材

2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享