近日，WHO发布了新版《良好药品质量控制实验室规范》草案，该文件适用于任何药品质量控制实验室。

2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享

本文精选质量分析控制相关问题与难点，以飨读者。质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

以汽车控制臂焊接构件作为研究对象，利用SYSWELD 软件对控制臂构件的焊接热输入和焊接顺序进行优化。

2024/05/17 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械变更控制和变更管理流程所需的步骤，这些流程的有效实施将有效地促进变更的控制和记录，并满足所需的法规和标准要求

2024/08/07 更新 分类：法规标准 分享

随着HACCP审核工作的开展，审核风险的控制已越来越重要。HACCP原理和计划的侧重点是在生产工艺中能控制显着危害的关键控制点，HACCP审核也较专注于关键控制点，却往往忽视了非关键

2015/11/23 更新 分类：生产品管 分享

危害分析与关键控制点 危害分析与关键控制点计划 检查最重要的功能之一就是检查前审查危害分析与关键控制点计划的具体落实情况。 危害分析与关键控制点体系是： 以预防为主，而

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

环境监测现场采样质量控制对检测结果有着巨大的影响，就目前采样质量控制现状存在哪些问题，环境监测的现场采样质量控制措施又有哪些？接下来就一起学习怎么做好环境监测的现场采样质量控制吧！

2018/11/21 更新 分类：实验管理 分享

本文针对当前CTD申报资料中杂质研究方面存在的问题与不足，结合CTD过程控制和终点控制相结合、研究和验证相结合、全面系统的药品质量控制理念，探讨仿制药杂质研究与控制的基本逻辑思路，提出CTD申报资料中杂质研究与控制方面几个需要关注的问题。

2019/05/07 更新 分类：科研开发 分享

振动分析师不仅要检测、诊断和预测机器故障，还要考虑如何系统地解决振动问题，这是可靠性维修的要求，也是振动控制的目的。振动控制超出一般意义预测维修的范围，涉及机器系统的设计和改进，全面掌握振动控制是高级振动分析的内容。

2021/01/29 更新 分类：科研开发 分享

本文在促进中医药传承创新发展的大背景下，对中药质量控制的发展历程进行回顾，分析现今中药质量控制方面存在的问题，并针对这些问题提出传承创新的发展思路，为进一步提高中药质量控制水平提供参考。

2021/10/16 更新 分类：科研开发 分享