本文将根据指南性文件：“The 510(k) Program: Evaluating Substantial Equivalence in Premarket Notifications [510(k)]”，对器械的实质等效性证明过程做一简单介绍。

2017/11/16 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了淬硬性与淬透性的概念，淬硬性评价方法，影响淬透性的因素及淬透性的测定方法。

2021/12/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了奥泽沙星乳膏处方设计及体外生物等效性性评价要点。

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享

2016年5月开始实施的电子电气国家标准

2016/04/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，国标委批准发布了2批国家标准，其中包含8项医疗器械国家标准

2020/11/24 更新 分类：法规标准 分享

2021年1月开始实施的医疗领域国家标准清单

2020/12/11 更新 分类：法规标准 分享

新的个体防护装备配备国家标准开始实施。

2022/01/19 更新 分类：法规标准 分享

我国电磁兼容国家标准清单

2022/05/23 更新 分类：法规标准 分享

食品接触材料国家标准体系概述。

2022/08/02 更新 分类：法规标准 分享

如何评价润滑油的高温清净性？——TEOST MHT试验

2016/05/31 更新 分类：实验管理 分享