主要跟大家整体介绍了CE MDR的分类规则，并梳理了相关的重要定义，然后解读了非侵入器械的四条分类规则，同时列举相关实例，帮助大家加深印象

2020/02/24 更新 分类：法规标准 分享

根据国家药监局发布的《体外诊断试剂分类规则》（2021年第129号），国内NMPA注册时，IVD体外诊断试剂应该严格按照此《规则》文件执行。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

刚刚， 医疗器械标准管理中心发布《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》。

2023/10/10 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会最新发布MDCG2020-16rev.3指南《IVDR法规下体外诊断医疗器械分类规则》。

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】软件版本号命名规则应如何确定？是否必须按照X.Y.Z.B 的方式命名？

2024/08/19 更新 分类：法规标准 分享

尺寸公差、形位公差、表面粗糙度数值上的关系汇总

2017/12/01 更新 分类：实验管理 分享

某型地面电子设备具有器件热流密度高、总热耗大的特点，常用机加工的铝翅片配合大风量的风机已难以满足该型设备的热控要求，为了提高该型电子设备风冷结构的性能，本文基于Icepak对其风冷散热器不同翅片结构形式进行了仿真分析研究，探索翅片结构和风机供风方向对设备热控性能的影响，为该型电子设备风冷散热器的设计提供了改进方法。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享

那么，检测器输出信号不稳定或信号数值异常的主要原因有哪些?应该如何排除呢?

2024/06/03 更新 分类：实验管理 分享

食物成分数据是描述食物中某成分含量水平的数值。正确的数据可以让研究人员科学地评估食物的营养价值，进行合理的选择和搭配膳食。因而规范地描述和表达食物成分的数据，能使食物成分的数据得到共享和利用最大化

2015/06/10 更新 分类：法规标准 分享

用金刚石圆锥或淬火钢球压头，在试验压力F 的作用下，将压头压入材料表面，保持规定时间后，去除主试验力，保持初始试验力，用残余压痕深度增量计算硬度值，实际测量时，可通过试验机的表盘直接读出洛氏硬度的数值。

2018/06/06 更新 分类：科研开发 分享