本文从监管要求、外部协作管理及申办者内控制度三个维度出发，结合研究机构/ 研究者合规、第三方服务机构合规、临床数据合规及人类遗传资源合规，探讨临床研究中的合规难题，以期为我国医药企业临床研究合规管理提供借鉴。

2022/12/18 更新 分类：法规标准 分享

各市、州食品药品监督管理局，省食品药品监督所： 为进一步加强对中小型餐饮服务单位的监督管理，保障我省各族群众的饮食安全，我局根据 《中华人民共和国食品安全法》 、 《中

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

2015年 第13号 《上海市食品安全信息追溯管理办法》已经2015年3月16日市政府第76次常务会议通过，现已公布，将于2015年10月1日起施行。 根据《上海市食品安全信息追溯管理办法》的要求

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

儿童药品是基本的民生保障，儿童用药的安全问题则是各国面临的共同挑战。儿童药品剂型和规格缺乏、专用药少、用药安全面临风险等问题在我国长期存在。在加快儿童药品上市的同时，需加强儿童药品全生命周期的风险管理和控制，建立符合儿童特点的药品风险管理体系和保险制度，确保儿童用药安全。

2021/03/20 更新 分类：法规标准 分享

在高校实验室增多、教学科研任务不断加重的环境下，各类实验室事故时有发生，实验室安全管理成为高校管理及实验室价值得以发挥的关键，如何构建高校实验室安全管理标准化程序成为了高校实验室管理重要任务。

2023/01/05 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械风险管理是一个不断发展不断迭代的过程，随着监管机构对风险管理的认识不断加深，对风险管理的要求也越来越严格。我们企业内更要增强对风险管理的重视，充分认识到风险管理在产品全生命周期中所起的重要作用，真正做到风险管理为保障产品安全起到应有的作用。

2022/07/11 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械风险管理是一个不断发展不断迭代的过程，随着监管机构对风险管理的认识不断加深，对风险管理的要求也越来越严格。我们企业内更要增强对风险管理的重视，充分认识到风险管理在产品全生命周期中所起的重要作用，真正做到风险管理为保障产品安全起到应有的作用。

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的安全性和有效性直接关系到人民群众的生命健康，国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验，是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械（含体外诊断试剂）在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程[1]。医疗器械临床试验是产品研发的关键环节，通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有效的重

2023/02/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海市食品药品监督管理局印发《上海市餐饮服务食品安全违法行为记分管理暂行办法》（以下简称《办法》），自2015年1月1日起正式实施。 《办法》适用于本市行政区域内已取

2014/11/28 更新 分类：其他 分享

为加强锂电池邮件航空运输安全管理,中国民航局与国家邮政局近日联合发布《锂电池邮件航空运输管理办法》,明确我国邮政企业将锂电池邮件交付航空运输的相关规范。 据《办法》

2015/08/26 更新 分类：其他 分享