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本文介绍了如何评价面部整形用注射填充物包装系统的密封完整性。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
无菌药品需要接受容器密封完整性(CCI)测试。这对于确保容器保护产品免受污染并保持一定的效力水平至关重要。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
离群数据来源与判断、离群值处理
2017/07/11 更新 分类:实验管理 分享
如何剔除实验中的异常数据
2018/02/01 更新 分类:实验管理 分享
芬兰强制要求使用EUDAMED数据库
2022/08/17 更新 分类:法规标准 分享
容器密封完整性( container closure integrity,CCI) 研究是药物开发的重要组成部分。本文重点论述了胶塞/玻璃瓶容器生命周期的 CCI 研究,包括包装设计、产品生产、稳定性研究 3 个方面。对胶塞/玻 璃瓶容器最大允许泄漏限度建立进行探讨。
2021/12/12 更新 分类:科研开发 分享
对绝缘医疗器械(包括可复用绝缘钳和绝缘电线)进行完整性测试是正确处理绝缘腹腔镜器械的一个关键步骤。绝缘测试可以检查器械绝缘涂层是否损坏或有缺陷。防止绝缘器械受损是手术团队和无菌处理(SP)团队成员的共同责任。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
过滤器完整性是无菌药品生产确认和批次放行的关键点,对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是控制滤器生产质量的一种认证,保障了除菌工艺过程的安全性。
2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享
高速数字技术在成像、诊断、远程医疗、个性化医疗和患者护理等领域助力实现了一系列先进功能。所有功能都需要通过高速数字信号来实现,这也就意味着整个系统的信号完整性极其重要。
2024/07/27 更新 分类:科研开发 分享
容器密封完整性是包装防止产品损失、阻止微生物进入、限制有害气体或其他物质进入的能力,从而确保产品符合所有必要的安全和质量标准。包装的主要目的之一是保持药品的无菌性。包装完整性是一个更严格的定义,比无菌检测具有更高层次的要求。
2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享