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  • FDA认可ISO 18562医疗应用中呼吸气体通路的生物兼容性评价标准

    2018年6月7日,FDA认可ISO 18562医疗应用中呼吸气体通路的生物兼容性评价的标准,此标准覆盖了所有接触或与呼吸气体通路作用的医疗器械、零部件和配件

    2018/07/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 案例研究:当一个器械中的“无声”变化导致与另一器械不兼容时

    2023年6月,FDA 发布一份安全通报,该通报建议医疗保健提供商不要将 Cardinal Health Monoject(TM) 注射器与某些注射泵和患者控制镇痛 泵一起使用,因为存在不兼容问题。

    2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA:用于医疗器械生物兼容性评估的化学表征

    2024年9月19日, FDA 发布重磅指南草案用于医疗器械生物兼容性评估的化学表征,该指导文件草案提供了FDA关于化学表征测试的建议,以评估医疗器械的生物相容性。

    2024/12/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 2014年摩托车出口简析

    据中国汽车工业协会提供,2014年,摩托车累计出口金额57.20亿美元,同比下降3.12%。其中摩托车整车出口858.38万辆,同比下降6.37%;出口金额47.62亿美元,同比下降4.67%;发动机出口234.

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 2015年6月汽车出口持续下降

    据中国汽车工业协会提供,2015年6月,汽车出口6.78万辆,环比下降4.2%,同比下降16.3%。1-6月,汽车出口38.51万辆,同比下降13.5%。根据海关数据整理,1-5月,汽车整车累计进口43.66万辆

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 新能源汽车高压连接器技术、设计及趋势

    通过分析新能源连接器的主要技术参数及选用原则,随着我们不断地去搜集各种各样的数据反馈,在国外的话,甚至连接器的厂家设置了很多整车的数据返回,他们会形成一个联盟,他们会根据数据不断的改良,达到一个最优的产品。

    2020/09/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 工信部:机动车生产企业可自主选择检测机构

    工业和信息化部近日发布《道路机动车辆生产企业及产品准入管理办法》。《办法》明确,企业有权自主选择依法取得相关资质认定的检验检测机构开展道路机动车辆产品检验;开展整车检验的,应当选择取得国家级产品质量监督检验中心资质的检验检测机构。

    2018/12/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 深评:看未来五年 谁是下一代电池王者

    新能源汽车的发展是一个系统工程,包括整车的正向研发、“三电”核心技术、轻量化、智能化等很多方面,但是最基础和最重要的应该是电池技术的突破,它是破解电动汽车里程焦虑、成本过高、性能提升等诸多难题的关键要素。因此,电池产业应该走在整个新能源汽车产业创新的最前列。

    2018/07/30 更新 分类:热点事件 分享

  • 车用复合材料的开发关键与开发建议

    汽车用复合材料随着汽车轻量化的推进和新能源汽车的迅猛发展得到了广泛的重视和应用,汽车用复合材料的开发和应用比例逐步提升,所以文章将结合车用复合材料的研究进展和情况,从整车开发和应用的角度探讨车用复合材料应用与开发关键。

    2020/06/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车电气和电子部件环境可靠性与关键试验解析

    本文针对3.5吨以下汽车的电气和电子部件,重点阐述了主流整车企业使用的供货规范VW80000最新版中关于环境可靠性试验的增补和变更项目,对于汽车部件环境试验中3个关键试验项目:密封性试验、冷却回路压力脉动试验、冷凝与气候试验,进行了详尽的解析。

    2020/09/02 更新 分类:科研开发 分享