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成核是通过自组装形成新的热力学相或新结构的第一步,下面简单介绍下晶体成核的类型与成核热力学。
2023/02/17 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了新国标GB 9706.1-2020对医疗器械注册的影响。
2023/03/22 更新 分类:法规标准 分享
据标管中心网站信息,强标《YY 0290.2-2021 眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及测试方法》即将于「4月起实施」。
2023/03/31 更新 分类:法规标准 分享
STANDARD 100、LEATHERSTANDARD、ORGANIC COTTON 和ECOPASSPORT 2023年第2版标准中额外增加了新物质,以满足REACH法规新发布的SVHC高度关注物质要求。
2023/04/10 更新 分类:法规标准 分享
通过分析全国药物临床试验机构备案和试验承接现状,探索新备案机构的发展策略和方向。
2023/04/22 更新 分类:行业研究 分享
技术要求强制性标准新版发布后转为推荐性标准是否要符合新的推荐性标准?
2023/05/04 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂增加新的适用仪器,在产品变更情况描述中应注重描述什么内容?
2023/05/25 更新 分类:法规标准 分享
近日, 瑞典新成立的医疗设备制造商 Acorai宣布,美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心脏监护仪 "突破性设备认定"。
2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享
10月23日,国家药监局发布26条新规,加强MAH委托生产监管工作。公告自发布之日起执行。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
近日,FDA官网更新了新的《符合性程序7356.843:药品批准后检查》,该文件为批准后检查的覆盖范围提供了基于风险的策略。
2023/11/23 更新 分类:法规标准 分享