【问】全降解封堵器拟扩大适用范围，对于新增适用范围是否需重新提交检验报告和开展动物试验？

2024/12/13 更新 分类：法规标准 分享

当医疗器械产品新增适用范围时，进行临床评价通常首先需要确立以下关键内容。

2024/08/08 更新 分类：科研开发 分享

【问】持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何进行临床评价？

2024/06/14 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 22703-2019在2019年6月4日发布，将于2020年1月1日实施。新标准（GB/T 22703-2019）与旧标准（GB/T 22703-2008）在适用范围、引用文件、规格要求、理化性能要求等方面均有修改，并新增了一些

2019/08/27 更新 分类：法规标准 分享

儿童服装相关标准及其适用范围汇总

2017/09/01 更新 分类：法规标准 分享

车间清洗消毒剂标准及适用范围汇编

2017/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了环氧乙烷灭菌物品的适用范围。

2024/07/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了湿巾检测标准及适用范围。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

进口产品，原产国批准的主机和相应附件适用范围不一致，按系统整体申报时，是否可以综合主机与附件适用范围作为在中国申请的适用范围？

2020/04/27 更新 分类：法规标准 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享