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本指导原则旨在指导注册申请人对血细胞分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
本文将对于目前组织工程医疗产品的审评审批现状做简要的介绍。
2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在为监管部门对人工晶状体产品注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行产品注册申报提供参考。
2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对牙科玻璃离子水门汀注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享
中国器审发布医疗器械新法规实施过渡期技术审评有关事宜的要求
2021/10/28 更新 分类：法规标准 分享
本文对制剂工艺关键影响因素——粒径和载药量等与工艺选择的关系进行了深入探讨。
2021/11/23 更新 分类：监管召回 分享
上海医疗器械审评中心问题汇总，有助于各位加深理解医疗器械方面相关细节知识。
2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享
14日，中国器审发布《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册技术审评要点（试行）》
2022/03/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。
2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享
3月31日，中国器审发布《髋关节假体同品种临床评价技术审评要点》
2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享
