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本文信息来源于器审中心审评四部，本次总结内容涵盖了骨科、口腔科等无源医疗器的高频问题汇总。
2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享
本文结合近年来药械组合产品的审评情况，梳理药械组合产品申报资料中存在的常见问题和技术评价的难点，分析该类产品的审评思路，以期对该类产品的申报提供参考。
2020/11/05 更新 分类：科研开发 分享
据已申报的局部用凝胶剂来看，目前大部分为皮肤用凝胶剂，故下面就以皮肤用凝胶剂为例，从审评的角度对局部用凝胶剂药学研究中常见问题进行探讨
2020/11/11 更新 分类：科研开发 分享
本文基于对手术机器人系统的相关调研工作，谈一谈其中内窥镜及附属设备的技术审评评价相关问题。
2020/11/12 更新 分类：科研开发 分享
国家药品监督管理局医疗器械审评中心11月份答疑汇总
2020/12/02 更新 分类：法规标准 分享
国内相关产品的注册和应用情况与审评关注点
2020/12/10 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对低温气体灭菌器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对非血管腔道导丝产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对根管预备机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人提交网式雾化器的注册申报资料，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
