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《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)(以下简称《办法》)于2017年1月5日经CFDA局务会议审议通过,5月1日起实行,至今已超过6个月。
2017/11/20 更新 分类:法规标准 分享
某10.9级高强度齿轮箱连接螺栓发生断裂,其规格为42mm×430mm(外径×长度),研究人员采用宏观观察、化学成分分析、硬度测试、金相检验、扫描电镜(SEM)及能谱分析等方法对该螺栓断裂的原因进行了分析,为在交变载荷下高强螺栓的工程应用及其服役寿命评估提供了参考。
2022/11/17 更新 分类:科研开发 分享
向苹、胡宸等研究人员采用宏观观察、扫描电镜(SEM)和能谱分析、金相检验、硬度测试等方法分析了滚动轴承的损伤原因,研究了载荷对轴承材料组织与性能的影响规律,以防止该类问题再次发生。
2023/06/09 更新 分类:检测案例 分享
本文主要介绍了抗体偶联药物的作用机制及分析策略。
2021/12/07 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了药物分析中液相色谱柱的经典问题
2022/11/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了寡核苷酸药物生物分析策略。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了内源性药物的临床生物分析策略及指导原则解读。
2023/11/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了过程分析技术(PAT)在药物生产过程中的应用。
2024/01/05 更新 分类:生产品管 分享
本文分析了基于QbD原则的分析方法开发。
2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,吉林省食品药品监督管理局下发通知,就做好婴幼儿配方乳粉等重点食品综合整治工作进行专项部署。
2015/06/26 更新 分类:监管召回 分享