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本文旨在对定量限验证的过程中一些常见的不符合预期的情况如信噪比不稳定、回收率不符合规定等现象进行分析，以及由这些现象引出的定量限测不准原理。
2019/05/23 更新 分类：科研开发 分享
软式内镜的再处理有着许多挑战。本文的目的是通过强调内镜清洗的挑战、手工清洗的重要性、验证方法和内镜检查来帮助技术人员。
2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享
本文的目的是提出数据，支持并倾向于一种方法，该方法在运行过度杀菌周期时，允许在高压蒸汽灭菌器内安排物品时有更大的自由度和可变性，无需对每种配置进行验证。
2024/08/13 更新 分类：生产品管 分享
临床微生物方法验证大全（镜查、分离培养、鉴定等）
2019/03/28 更新 分类：实验管理 分享
医疗器械产品灭菌的目的，是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。
2020/03/07 更新 分类：生产品管 分享
本文从元素杂质的风险评估、不同法规对元素杂质的要求、以及分析方法开发与验证三个部分分享元素杂质对医药相关企业思考。
2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了GB/T 228.1—2010中最大力塑性延伸率测量新方法及其验证
2022/08/05 更新 分类：法规标准 分享
本文结合实际工作体会对破坏实验中峰纯度问题和溶液稳定性考察中可接受标准问题表达下自己的观点。
2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享
本文通过分析模拟灌装试验的工艺验证内涵，结合工艺验证的工作流程，在HACCP（危害分析和关键控制点）评估基础上，设置考察最差条件及模拟试验的人工干预。
2023/10/02 更新 分类：科研开发 分享
【问】如申请人采用验证的方法确定申报试剂的参考区间时，需要满足哪些条件？
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
