我司做成熟的IVD产品的进口转国产，因产品已完成研制，直接做技术转移，对国内注册人而言，我司的质量体系是否只需要包括设计开发转换？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

请问在委托过程中，是否只需要对产品研发、生产所需要的技术文件进行转移？其他双方均已具备的程序文件等，按照各自的文件执行即可？

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

ExThera Medical在在传统血管灌流器基础上开发出能够除去血液中肿瘤细胞的灌流器---ONCObind。

2024/09/07 更新 分类：科研开发 分享

Novocure 公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其 Optune Lua 可穿戴设备，用于治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）。

2024/10/19 更新 分类：科研开发 分享

波科宣布已于Intera Oncology达成最终收购协议，从而获得Intera Oncology两款核心产品肝动脉灌注泵（Intera 3000）和化疗药（floxuridine），其中Intera 3000主要用于治疗转移性癌症引起肝癌。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

近期，中国科学院生物物理研究所研究员杨鹏远课题组和研究员王凡课题组合作，在Cancer Research上，发表题为Hepatitis B-induced IL-8 Promotes Hepatocellular Carcinoma Venous Metastasis and Intrahepatic Treg Accumulation的研究论文。该研究阐述了乙型肝炎病毒（HBV）感染中HBx诱导趋化细胞因子IL-8表达、促进肝癌血管转移和肝内调节性T细胞（Treg）浸润的分子机制，为HBV相关肝癌的防治提供了新的理论基础

2021/03/09 更新 分类：科研开发 分享

高速剪切湿法制粒可分为预混阶段、喷粘合剂阶段和湿颗粒形成阶段。由于湿法制粒机中有很多工艺参数和互相竞争的机制存在，无论是从实验室设备或放大批次设备到生产批次设备，还是从现有生产设备放大到生产能力更大的设备，都是大家公认的比较难设计、难放大的工艺。本文主要探讨了如何降低放大效应带来的风险。

2022/02/09 更新 分类：科研开发 分享

中国纺织业今年面临着前所未有的困难，纺织服装产业的比较优势正逐步消失。为了在激烈的竞争中拼抢订单，不少纺织服装企业把制造基地转移至生产成本更低的东南亚地区。

2014/11/26 更新 分类：行业研究 分享

一、 神经干细胞的分离 无菌条件下取新生SD大鼠（出生48h内）脑组织，D-Hanks液充分漂洗后，在解剖显微镜下剥离脑膜，准确分离海马，用眼科剪将海马剪碎后，再转移到DMEM/F12（1:1）加

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

端午节是我国重要的传统节日，为切实保证广大消费者节日期间的饮食安全，省局于5月在全省范围内共组织抽检端午节节令性食品147批次（含国家食品药品监管总局转移地方任务15批次

2015/09/24 更新 分类：其他 分享