本文介绍了分析方法验证与预验证的区别。

2024/07/09 更新 分类：实验管理 分享

“方法验证”与“方法确认”区别，方法验证总体原则，实验室如何做方法验证？

2019/01/28 更新 分类：实验管理 分享

2022.05.24 ICH发布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的开发，以及Q2修订版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的验证两份征求意见稿，提出分析方法的开发及验证应遵循AQbD（分析方法质量源于设计）的理念。

2023/02/25 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对新旧两版认可准则进行对比，明确了方法验证的定义和应用情况; 提供了方法验证实施步骤，并分首次引用的标准和更新后的标准这两种情况对方法验证列举实例; 为检测实验室方法验证的实施提供了应用参考。

2019/08/22 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了方法验证记录及方法验证报告的内容。

2022/06/30 更新 分类：实验管理 分享

有关物质的研究思路，杂质限度的制定，分析方法的确定，方法学预验证。

2021/06/15 更新 分类：科研开发 分享

本文以理论计算、模型仿真相结合的方法，阐述如何根据整车性能指标来进行动力部件的选型，同时搭建车辆系统模型进行性能仿真验证，优化选型结果。

2021/11/02 更新 分类：科研开发 分享

建立了钛合金中铝、钒元素的能力验证活动方法，使用单因子方差分析法对能力验证活动样品进行均匀性检验。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在探讨疫苗类生物制品清洁验证中 TOC 检测限度的评估方法及应用。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

比较我国现行《血液制品病毒去除/灭活验证指导原则》[国药监注（2002）160号]与世界卫生组织（WHO）《血液制品病毒去除/灭活验证指南》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享