本文结合具体实例对方法学预验证中的关键点进行了几点思考，希望与广大同行共同探讨研究。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

为什么要进行微生物限度检测方法的验证?是为了确认所采用方法适合食品、药品细菌、霉菌、酵母菌数测定。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享

本文结合具体实例对方法学预验证中的关键点进行了几点思考，希望与广大同行共同探讨研究。

2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享

美国药典论坛USPPF43（2）中发布了关于残留溶剂药典方法确认和替代方法验证的新通则<1467>Residual Solvents- Verification of Compendial Procedures and Validation of Alternative Procedures。

2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了药物中常见的基因毒性杂质分析方法，主要包括前处理方法和定量方法，旨在为广大研究者在基因毒性杂质分析方法的选择、开发和验证提供思路。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

文章将从监管角度和检测角度出发，结合《指导原则》和实际案例，分析有源医疗器械使用期限验证方法，旨在指导医疗器械注册申请人/注册人正确的开展验证工作。

2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享

本文通过介绍某制药厂在设在备清洁中的具体规程，从清洁验证的开发阶段、方案准备阶段、验证的实施阶段以及清洁方法的监控再验证方面入手，详细阐述了企业在清洁管理中遇到的问题，并提出解决方案。

2023/04/26 更新 分类：生产品管 分享

在引入新产品时，清洁验证的风险评估是一个复杂且关键的过程，旨在确保现有清洁方法能够有效应对新产品的清洁需求，避免交叉污染和产品质量问题。以下是关于引入新产品时清洁验证的风险评估的详细分析.

2025/02/19 更新 分类：科研开发 分享

方法验证和方法确认是我们实验室在使用新的标准方法或开发新的方法时必须要做的事情，那什么时候需要做方法验证，什么时候要做方法确认呢？

2018/03/13 更新 分类：实验管理 分享

浅析实验室方法验证和方法确认

2017/08/24 更新 分类：法规标准 分享