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WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了关于药品制剂的清洁验证的相关问题，FDA的回复。
2021/05/26 更新 分类：法规标准 分享
生物制药公司在FDA检查中涉及的清洁验证缺陷项
2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了药品无菌工艺模拟的目的、要求及再验证要求。
2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械验证和确认的定义与区别及常见确认项目的要点。
2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了制药企业验证热点、风险点和关键技术。
2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享
本文内容为CDE对29个“变更与验证”问题的解答。
2021/12/27 更新 分类：法规标准 分享
本文主要分析了导致接地电阻能力验证结果离群的原因。
2022/01/24 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了验证总计划的分类和主要内容
2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了生物制品清洁验证中的问题或错误。
2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享
