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国家药监局组织制定了《化妆品不良反应监测管理办法》,现予公布,自2022年10月1日起施行。
2022/02/22 更新 分类:法规标准 分享
雅培的CardioMEMS HF作为第一款FDA批准的心衰实时监测设备,其通过监测心衰患者的心率和肺动脉压,间接反映心脏充盈压力来管理心衰患者。
2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享
新型的桡动脉止血器---PH Band:帮助医务人员更好止血,同时防止桡动脉闭塞。
2022/03/13 更新 分类:科研开发 分享
对无菌GMP车间环境微生物进行监测,并建立药品GMP生产企业微生物信息库,可以更好地指导药品GMP 企业实现有效的微生物管理。
2022/03/13 更新 分类:科研开发 分享
密苏里大学工程学院的工程师开发了一种智能口罩,能够通过分析咳嗽来监测疾病。
2022/08/08 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了可穿戴电化学传感器监测代谢和营养物质。
2022/08/17 更新 分类:科研开发 分享
3月15日Prolira公司宣布其DeltaScan脑状态监测器已获得FDA的510(k)许可,用于诊断60岁以上住院患者的急性脑病。
2023/03/19 更新 分类:热点事件 分享
雅培公布关于其产品CardioMEMS HF最新的临床数据,该数据证实植入CardioMEMS HF的HFrEF患者在两年内的死亡率显著降低(降低25%)。
2023/03/23 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药品监督管理局药品评价中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2022年)》.
2023/03/24 更新 分类:法规标准 分享
2023年4月3日,迈心诺医疗(Masimo,纳斯达克股票代码:MASI)宣布其 Masimo Opioid Halo 获得了FDA的De Novo授权。
2023/04/05 更新 分类:热点事件 分享