近日，国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的旋磨介入治疗仪和一次性使用冠脉旋磨导管2个创新产品注册申请。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海微创旋律医疗科技有限公司研发的“一次性使用冠脉旋磨导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉旋磨导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2019/12/03 更新 分类：科研开发 分享

二类无源医疗器械典型型号选择

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

无源医疗器械产品获批上市后，注册人为进一步提高产品质量，常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。根据质量管理体系要求，注册人应对变化给最终无源医疗器械产品可能带来的影响进行充分评估，并实施有效的变更控制，将变更引起的风险降低至可接受范围。

2021/10/19 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了无纸质原始记录等8个典型问题。

2022/01/05 更新 分类：实验管理 分享

本文概述了热稳定性的研究意义，考虑了与预测和控制稳定性相关的动力学和热力学因素，以及无定型固体分散体的热稳定性。从物理化学角度评估无定型固体分散体的热稳定性，是从动力学（运动）和热力学（能量）角度进行的，重点是活化能和脆性，以及ASD设计的所有其他相关参数。

2022/07/05 更新 分类：科研开发 分享

Humacyte宣布FDA批准是生物型人工血管---SYMVESS（无细胞组织工程血管）上市.

2024/12/22 更新 分类：科研开发 分享

《中国质量技术监督》2013年第9期“抛砖引玉”栏目刊登的《消防产品无3C认证该如何处理》介绍了这样一起案例：2013年3月14日，A县公安消防大队联合该县质监局和工商局执法人员组成

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

根据欧盟的研究，目前每年投放欧共体市场的循环器共有 1400 万个，其使用阶段电能消耗在 2005 年达到了 50 太瓦时，相当于 2300 万吨二氧化碳的排放。如果不采取任何措施，电能消耗预

2015/08/27 更新 分类：其他 分享