同一设备需要进行多项环境试验，是否有先后顺序之分呢？

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

近期，血管介入给药设备公司Concept Medical宣布，公司产品MagicTouch西罗莫司涂层球囊（SCB）获得FDA的研究性器械豁免（IDE）。

2023/05/14 更新 分类：热点事件 分享

本文适用于预期采用有创方式监测患者血管内压力的医疗器械设备或系统，例如，病人监护仪的有创血压(IBP，Invasive Blood Pressure)监护。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

聚醚醚酮（PEEK）作为一种新型医用植入材料，凭借其自身的优异特性在众多医用材料中脱颖而出, 越来越多地应用于整形外科、心血管、人工脊椎等多个领域。

2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享

选择合适的支架材料是决定血管支架性能优劣的关键因素之一。目前有很多符合植入人体要求的生物材料可应用于血管支架的制作，主要有金属、合金和高分子材料等。理想支架材料应具有以下标准：①物理性能稳定，有一定的力学机械性能，长期使用无劳损；②具有良好的生物相容性；③不会导致过敏反应，无致癌和致畸性；④制作、消毒、操作和保存方便，且价格便宜。

2021/03/02 更新 分类：科研开发 分享

振动监测技术在旋转机械设备中应用相当广泛。因滑动轴承运行稳定，使用寿命长，在公司很多大型设备普遍采用，这些大型设备是公司关键A类设备。

2018/05/12 更新 分类：科研开发 分享

许多医疗设备制造商都需要借助合同包装商的专业知识和服务来包装医疗设备和药品，但最终责任还是由医疗设备制造商承担。

2020/12/16 更新 分类：生产品管 分享

无线通讯产品SRRC认证介绍及认证流程

2017/07/17 更新 分类：法规标准 分享

钢轨损伤检测——无线传感网络监测系统

2017/12/01 更新 分类：法规标准 分享

全球电子及无线产品徽标认证介绍

2019/04/10 更新 分类：法规标准 分享