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专门从事心血管介入器械的领先医疗技术公司近日宣布,其开创性的Acolyte™图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备认定。
2024/04/12 更新 分类:科研开发 分享
GB4824骚扰特性 限值和测量方法进行分组、分类和测试 无线电 业务保护 辐射骚扰限值 除36.201.1a)1)-3)规定的设备外,其他设备和系统应根据GB4824工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰
2018/06/14 更新 分类:法规标准 分享
2024年,一些国际领先的医疗科技公司纷纷针对影响数百万心脏病患者的两大难题——高血压和心房颤动(AFib)——推出了新型设备。
2024/03/05 更新 分类:行业研究 分享
根据心血管血管造影和介入学会 (SCAI)年会 SCAI 2024 科学会议上公布的新数据,一种用于治疗急性肺栓塞 (PE) 的新型设备似乎安全有效。该研究成果同时发表在《JSCAI》上。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
当病人的血液流经导管、支架或其他医疗设备时,总会有形成有害血栓的风险。一种实验性的新型生物启发涂层可以防止这种情况的发生,而无需使用血液稀释药物。
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
通报号: G/TBT/N/KOR/546 ICS号: 33 发布日期: 2015-01-07 截至日期: 2015-03-08 通报成员: 韩国 目标和理由: 协调 内容概述: 修订外部电子定位指示器和电子定位指示器要求 正文: 世界贸易组织 G/
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
通报号: G/TBT/N/USA/1248 ICS号: 47.020,33.060 发布日期: 2016-12-22 截至日期: 2016-12-22 通报成员: 美国 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 在本文件中,联邦通信委员会(FCC)(委员会或F
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
为了保障无线通信设备的运行安全以及维护广大用户的切身利益,各国政府部门及相关电信法规机构都做出明确规定:电磁辐射对人体的影响需符合安全标准才能投入使用。
2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享
仅用16天,帕母医疗的PADN多极同步肺动脉射频消融导管获得FDA突破性设备认证
2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享
BSMI公告多媒体设备的电磁兼容和安规最新标准正式生效。
2022/04/16 更新 分类:法规标准 分享