WAVE研究是一项前瞻性、随机、对照、多中心研究，比较了WRAPSODY和经皮腔内血管成形术（PTA）治疗血液透析患者接受AVF和AVG手术后动静脉瘘血管道狭窄或者闭塞的疗效。

2023/08/14 更新 分类：科研开发 分享

导管鞘是经皮血管介入手术使用最多的通路器械，基本所有的经皮血管介入手术均需要通过导管鞘建立手术通路。因此，通过导管鞘成功建立手术通路是手术成功的前提条件。

2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享

来自四川大学的王云兵团队开发了一种无药涂层配方，该配方具有定制的重组人源化 III 型胶原蛋白功能，能在支架植入后对损伤组织产生一举多得的效果。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月27日，波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation 纽约证券交易所代码:BSX）宣布，其Avvigo+多模态引导系统已获得FDA许可。

2023/09/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，德国心血管公司百多力（Biotronik）宣布，其自主研发的Freesolve™膝下可吸收镁支架(BTK RMS)已获得FDA“突破性器械”认定。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

根据BSMI公告预告, 规划将「无线网络多媒体播放器」及「外投式投影机」纳入「网络多媒体播放器及投影机」商品检验标准及检验规定，并于该类别增加CNS 15663第五节「含有标示」。

2015/10/13 更新 分类：法规标准 分享

多参数患者监护设备产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称，一般可以按“生理参数+功能（或结构）+监护设备（或监护仪）”的方式命名。例如：多参数患者监护设备，多参数床边监护仪，心电血氧监护仪，插件式多参数患者监护设备等。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

摘要：近期，国际电信联盟正式发布了新建议书ITU-R SM.2060《测量测向系统测向精度的测试程序》和ITU-R SM.2061《测量测向系统多径信号抗扰度的测试程序》。 国家标准查询网（www.spsp.

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

医疗器械无线认证是指通过特定的测试与评估，确保无线医疗产品在无线通信环境下具备稳定、可靠、安全的性能，以保障患者和医疗行业的安全。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，耶鲁大学初创公司和基于人工智能的心血管诊断领域的领导者 Ensight-AI 宣布，其用于早期检测 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技术已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备称号。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享