因FDA在国际上的影响力和重要性，让我们一起来看一下FDA时如何评估和确保合规的。

2024/08/31 更新 分类：生产品管 分享

SRRC认证(型号核准), 所有在中国境内销售及使用的无线电组件产品, 必须取得无线电型号的强制性认证证书。

2022/12/05 更新 分类：法规标准 分享

2017年3月11日，欧盟《官方公报》刊登了一项属于第2014/53/EC号指令(对无线电设备投放市场作出规管)实施框架内的欧洲委员会通报。通报列出适用于所有欧盟国家的最新协调标准清单，代替《官方公报》之前刊登的所有清单。

2017/03/29 更新 分类：法规标准 分享

为了提醒注册的企业并在检查开始前给企业一个更新注册卷宗的机会，ECHA表示会定期发布将面临合规检查的物质清单。近期，ECHA发布了2015年首批将要面临合规检查的物质清单，共包含

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

韩国化学物质管理协会（KCMA）宣布，为了给企业更充足的时间来进行新化学物质合规，韩国环保部（MOE）以及司法部（MOJ）对于在K-REACH下申报新化学物质的企业将延长其合规时间。

2015/06/16 更新 分类：法规标准 分享

EPA将发布最终规则，延长复合木制品法规甲醛释放量标准的合规日期，包括： 排放标准、记录保存和标签合规日期从2017年12月12日延长到2018年12月12日

2017/09/25 更新 分类：法规标准 分享

近日CDE发布了《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）征求意见稿》，在该文件中提出了要建立研发生产主体合规管理信息库的相关意见。

2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享

本文拟从真实世界研究的法律渊源、涉及数据类型、使用场景及可能涉及数据合规的相关问题进行论述，并就药品真实世界研究场景下的重大数据合规问题提出可能的解决路径与措施。

2023/11/26 更新 分类：科研开发 分享

今年7月13日起，美国联邦通信委员会(以下简称FCC)对无线电子通讯产品新的授权规则和相关测试实验室的新认可要求将正式实施。

2016/04/13 更新 分类：培训会展 分享

2016年7月13日后，中国大陆地区出口至美国及部分南美、拉美承认FCC证书的国家和地区的无线电发射设备需送至境外的FCC授权实验室进行测试，这会增加国产无线电发射设备出口的时间及经济成本。

2016/04/18 更新 分类：法规标准 分享