请问这样的情况，是否合规呢，三类独立软件产品是否允许委托研发呢？谢谢！

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

视点 ECHA近期发布了2015年首批将要面临合规性检查的物质清单， 您准备好了吗？ 为了提醒注册的企业并在检查开始前给企业一个更新注册卷宗的机会，ECHA表示会定期发布将面临合规检

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

视点 欧洲化学品管理局发布了REACH合规性检查清单中新增的 58种化学物质信息 欧洲化学品管理局（ECHA）发布通知，新增58种化学物质至合规检查清单。加上今年1月发布的物质，目前检

2015/07/15 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 正初步推进食品安全现代化法案（ FSMA ）的实施，第一批主要合规日期将从下个月开始，针对大型食品设施。 在 FSMA 规则的主要条款按计划实施的同时， FDA 于 2016 年 8 月 23 日

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

2016 年 10 月 13 日美国 FDA 官网消息， FDA 食品安全现代化法案（ FSMA ）下的第一个重大合规日期已于 2016 年 9 月 19 日到来，是关于人类和动物食品的预防性控制规则。较大的企业必须符

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

IEC 60950标准于电源安全合规直接相关，这其中也包括了IEC 62368-1标准对危害和性能的相关考量。

2020/10/23 更新 分类：法规标准 分享

欧盟（EU）的新医疗器械法规（MDR）和体外诊断法规（IVDR）都在其小节内包含了化学品的合规要求。如果想让医疗器械获得欧盟CE认证，您不仅需要了解器械中的所有化学物质，还要确保某些物质不被包含。

2021/06/22 更新 分类：法规标准 分享

《中华人民共和国生物安全法》的颁布并正式进入我国法治进程无疑具有重要的现实意义，其对生物工程、医药制造、人体健康等企业提出诸多要求，也对企业合规带来新的考验。

2021/07/06 更新 分类：法规标准 分享

自2021年8月20日起，上海器审中心重点针对第二类医疗器械产品（含IVD体外诊断试剂）首次注册申请形式的审查阶段实行立卷审查。

2021/11/08 更新 分类：法规标准 分享

您是否需要验证“预验证的合规软件”？一些专家、审核员甚至主管当局都说“不需要”。其他人则说“绝对需要”。为了做出明智的决定，让我们深入探讨一下。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享