本文介绍了IVDR合规时间、IVDR管理体系要求及IVDR上市后监管要求等内容。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械产品如何合规增加新部件避免风险。

2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟RoHS指令对医疗器械的合规要求。

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何合规的进行医疗器械的设计控制。

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

本文基于目前我国医疗器械说明书、标签等标记的合规性现状，探讨我国医疗器械生产企业在质量管理体系框架下如何提升医疗器械产品标记的合规性。

2020/12/03 更新 分类：行业研究 分享

土耳其对于进口至该国家的玩具产品，在要求提供测试报告和/或EC类型检验证书之外，现要求提供一份EC合规声明。

2017/09/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDD下已获得CE认证的产品在MDR生效后合规要求及未获得MDD认证的产品如何申请CE认证。

2021/07/30 更新 分类：法规标准 分享

欧盟食品接触用纸和纸板材料及制品终产品技贸合规指南。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

AI康复机器人商业化，如何应对法律监管及合规性

2022/08/13 更新 分类：行业研究 分享

欧盟新修订《食品接触再生塑料》正式发布，本文介绍了其合规变化。

2022/09/25 更新 分类：法规标准 分享