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本文介绍了DCT实施模式、发展概况、典型案例等,提出了DCT实施规划的关键技术要点以及DCT执行操作的合规建议,以期为我国远程智能临床试验的设计和实施提供借鉴。
2024/05/24 更新 分类:科研开发 分享
作者 : 国际商报 王立 当前 , 中美两国在不遗余力地发展本国相关产业。美国业界深感我国各产业迅速崛起给其带来的巨大压力,为了在后危机时代依然保持世界经济霸主地位,不断攫
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
商务部网站3月23日消息,津巴布韦工商部近日发布货物认证评估方案(简称CBCA)。根据CBCA方案的规定,自2015年5月16日起,所有出口至津巴布韦的货物在离岸前要进行产品认证。认证合
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
菲律宾正在其化学品标签和SDS指导原则上取得进展,但仍在实施层面面临困境,尤其对于来自境外的化学品。
2015/07/14 更新 分类:法规标准 分享
欧盟最近更新了在REACH法规附件XVII下镍释放量合规的标准列表。这份修订列表包含了三个欧洲标准,其中包括修正案1至EN1811,并会立即生效。
2016/05/17 更新 分类:法规标准 分享
联合国 GHS 允许各地区的主管部门自行制定相关条例来保护企业的商业机密信息,并要求这些保护条例不会对工人及消费者的健康与安全造成潜在危害。在某些国家及地区,如果企业想
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
近日,澳大利亚/新西兰标准局发布AS/NZS 4417.2:2012电子电气产品合规标志标准第四版修订标准A4:2017。
2017/09/28 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械作为特殊产品,产品的安全性至关重要。从原材料至生产过程都要严格把控,一般情况下需要满足国家标准或行业内标准
2018/08/13 更新 分类:法规标准 分享
本文讨论了欧盟MDR新法规中关于药械组合产品的关键内容,以及制造商如何规范自己以确保其合规性。
2019/11/06 更新 分类:法规标准 分享
为帮助企业建立合规的产品质量管理体系,本文列出了医疗器械质量管理体系的建立及要点,供大家参考及自查。
2020/05/12 更新 分类:生产品管 分享