本研究旨在验证并优化无菌注射剂生产过程中的微生物污染控制策略，以确保产品安全、提升生产质量。

2024/07/04 更新 分类：生产品管 分享

Optikem International Inc.是一家主营无菌OTC药品和顺势疗法眼科药品的美国CMO工厂，经过美国食品药品监督管理局（FDA）检查发现的一系列问题。

2024/07/17 更新 分类：监管召回 分享

为实现无菌药品企业在获取GMP认证后，加强生产现场的质量管理，本文对其管理技术、要求和内容进行探讨。

2024/07/29 更新 分类：生产品管 分享

无菌工艺模拟试验中的容器装量有哪些关注点?

2024/08/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】无菌产品一个生产批是否可以分成多个灭菌批？

2024/08/27 更新 分类：法规标准 分享

无菌药品需要接受容器密封完整性（CCI）测试。这对于确保容器保护产品免受污染并保持一定的效力水平至关重要。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。

2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了2025版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法。

2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享

本文将围绕CCI测试的重要性、现有测试方法、实际案例进行无菌药品的容器密封完整性的探讨。

2025/01/15 更新 分类：科研开发 分享

在北京市工商行政管理局流通领域商品质量监管经费——流通领域商品质量抽查检验工作承检单位资质政府采购项目中，英柏一举获得第三包（纺织品类）、第四包（鞋、皮革制品类）和第七包（日用百货、学生用品）三个类目的承检资格！

2017/12/01 更新 分类：检测机构 分享