问:无菌药品生产中所用物料的传递有哪些注意事项?

2023/07/04 更新 分类：生产品管 分享

但笔者认为，将CCS的理念引入到非无菌药品生产中，未尝不可，只有利大于弊。

2023/07/08 更新 分类：生产品管 分享

【问】在无菌制剂的生产中应对哪些环节的时限开展验证，具体如何进行验证或确认?

2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】无菌药品生产培养基模拟罐装的问题

2023/09/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌医疗器械生产中污染控制的严格要求。

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌注射液的中间体控制研究。

2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌药品洁净室确认规范与问题。

2024/01/10 更新 分类：生产品管 分享

无菌器械微生物检测样本量如何制定？

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

无菌医疗器械包装验证的问题

2024/01/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】无菌工艺模拟试验中的模拟类型及干预频次如何设计?

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享