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  • 晶型对药物性质的影响及相关法规

    原料药的存在方式一般是固体的,并且目前市场上研发的药品也是固体占比较大,即使一些药品以液体或者半固体的形式上市,其原料药一般也是以固体形式存在的。原因就是固体可以结晶纯化,后续处理要相对来说更方便一些,并且固体的稳定性一般来说要强于液体。

    2021/10/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 小剂量药物质量研究时的几点经验

    本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。

    2019/11/06 更新 分类:生产品管 分享

  • 基于溶剂的ASD(无定型固体分散体)设计思路

    将难溶性药物从晶型转化为无定形态,制备无定形固体分散体(ASD)是能够更快实现难溶性药物增溶的方式之一,以期增加药物制剂的口服生物利用度。

    2020/12/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 被忽略的 “XRD标准谱”的获取技巧

    本文主要介绍了XRD标准谱获取的三种途径及单晶数据模拟计算得到XRD的标准谱图的方法。

    2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 小规格药物质量研究的难度及其关注点

    本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。

    2022/06/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新药研发中质量分析控制相关难点

    本文精选质量分析控制相关问题与难点,以飨读者。质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。

    2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新药研发中质量分析控制相关难点

    本文精选质量分析控制相关问题与难点,质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。

    2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 纺织品纤维含量定性分析方法的应用综述

    本文对目前实验室采用的定性分析方法进行了总结,并介绍了新型的纺织品检测技术,以期对从事纺织品纤维定性分析同行提供帮助。

    2022/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂晶型变化的原因及常用分析方法

    许多晶型药物因晶格不同而导致某些物理性质(如熔点、溶解度)的不同,稳定性也有可能发生改变(一般是不稳定型和亚稳定型向稳定型的转变)。药物分子溶解度的改变可能会对制剂特性产生显著影响,最终可能会影响药物在体内的吸收。因此,固体状态的稳定性是一个化合物能否被开发成药的关键因素之一。

    2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 共晶药物的制备与表征

    本文介绍了共晶药物的制备与表征,主要包括:什么是药物共晶,药物共晶的本质,共晶药物举例,共晶药物如何制备,共晶药物的表征,共晶药物的表征及FDA指南~《药物共晶监管分类指南》。

    2021/07/30 更新 分类:科研开发 分享