本文提出了一种适应罐区围堰墙面以及高空建筑物墙面等具有简单表面特征的墙面缺陷检测和识别算法，以对简单背景下的表面裂纹缺陷进行检测与评价。

2024/01/15 更新 分类：科研开发 分享

本文基于FDA讨论文件、EMA 观点文件，从药品监管的视角，浅析AI/ML 在药品临床试验中的运用，同时反映利益攸关方对相关主题的看法，以及可能面对的监管挑战。

2024/02/25 更新 分类：科研开发 分享

inHEART是一家提供世界上最先进、人工智能驱动的心脏数字孪生的私营医疗设备公司，近日宣布其人工智能软件模块已获得FDA 510（k）批准。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，耶鲁大学初创公司和基于人工智能的心血管诊断领域的领导者 Ensight-AI 宣布，其用于早期检测 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技术已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备称号。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享

2024年6月4日，全球医疗技术领导者飞利浦 (NYSE: PHG, AEX: PHIA) 宣布推出新一代人工智能心血管超声平台，该平台已经获得 FDA 510(k) 批准。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，人工智能视网膜成像和诊断领域的领先公司 AEYE Health 宣布，其全球首个用于便携式糖尿病视网膜病变筛查的全自动人工智能系统（AEYE-DS）获得了FDA批准。

2024/07/29 更新 分类：科研开发 分享

本文提出了一种基于分布式光纤传感数据与U-Net神经网络的智能损伤识别方法，旨在自动精确识别复合材料中常见的分层损伤。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

注册申报资料在符合医疗器械注册申报资料要求等文件要求基础上，满足医疗器械软件、医疗器械网络安全、移动医疗器械等相关指导原则要求，同时重点关注以下要求。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

在人工智能领域的标准浪潮和对人工智能监管的高度关注中，医疗技术领域的重要发展可能被忽略了。以下是医疗器械领域值得关注的五个工作项目的精炼概述！

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

Xenter就为此开发出一种智能导丝---SmartWire，旨在收集广泛的关键实时数据点，作为主动脉反流测量和临床决策支持工具，显著增强了TAVR手术过程中瓣周漏的预测。

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享