为申办者在临床试验中正确设计和实施盲法提供技术性指导，2022年7月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（简称CDE）官网发布《药物临床试验盲法指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限为自发布之日起1个月。此指导原则明确了药物临床试验中盲法实施的系统性和规范性要求，主要阐述对药物临床试验中不同情况下的盲法实施的技术要求，本文为大家梳理了本指导原则中

2022/08/02 更新 分类：法规标准 分享

在自然界，一种元素或化合物在不同条件下生成结构、形态、物性完全不同的晶体的现象称为多晶型现象。McCrone在1965年提出的多晶型概念，强调了同一种分子在不同固态晶格中的不同填充、排列方式。近年来，其含义又扩大到互变异构多晶型、构象多晶型以及手性系统等。另外，关于蛋白质、核酸等生物大分子多晶现象的研究也日趋深入。本文着重讨论有机药物领域中出现的多

2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享

MES系统的九大功能详解！

2017/12/08 更新 分类：生产品管 分享

为进一步推进智能马桶政产学研检技术攻关，提高智能马桶的制造水平，做好 2017 年智能马桶质量攻关项目， 3 月 3 日，国家陶瓷及水暖卫浴产品质量监督检验中心在佛山组织了智能马桶质量攻关研讨会。

2017/03/07 更新 分类：行业研究 分享

智能锁是近两年智能家居庭领域最火热的产品之一，众多锁具品牌、互联网企业、传统家电企业、创业者等纷纷投入到智能锁的蓝海之中。然而，不管智能锁有多么强大的功能，它首先

2018/06/25 更新 分类：法规标准 分享

为大家总结下为智能插座测试问题做一个总结供参考。智能插座又叫智能WIFI插座、智能WIFI排插，或者更为专业叫法为转换器、转换器(带电源适配器)、延长线插座、延长线插座(带电源适配器)。

2018/09/18 更新 分类：法规标准 分享

2018年12月，深圳市消费者委员会、深圳市品质消费研究院联合相关生产企业以及第三方检测机构，在深圳儿童智能手表地方标准的基础上，发布全国首部儿童智能手表团体标准——T/SZZX 001-2018《儿童智能手表技术要求》，并已于2018年12月31日正式实施。

2019/01/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了人工智能医疗器械所面临的监管挑战，提出了人工智能医疗器械监管的总体思路，在分类界定、技术审评、体系核查等方面重点讨论了人工智能医疗器械的监管考量，并就今后的人工智能医疗器械监管研究方向提供相关建议。

2022/03/20 更新 分类：监管召回 分享

近年来，人工智能算法不断升级迭代，为医疗行业实现智能化转型提供了新的思路和手段，也为医疗器械产业发展带来了重大机遇，而人工智能医疗器械的审批标准也在不断细化。本期小编跟大家聊一聊，国内人工智能医疗器械产品注册证审批现状。

2022/04/09 更新 分类：行业研究 分享

9月6日，我国首部人工智能产业专项立法———《深圳经济特区人工智能产业促进条例》(以下简称《条例》)正式公布，拟于今年11月1日起实施。《条例》首次立法明确人工智能概念和产业边界，并提出创新产品准入制度，以期破解人工智能产品落地难的问题。

2022/09/14 更新 分类：法规标准 分享