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以人工智能为代表的技术，本质上是基于海量数据驱动的黑盒算法，具有更新迭代快等特点，给监管带来诸多挑战。
2023/05/31 更新 分类：监管召回 分享
国内外监管机构均出台了一系列政策，以加强人工智能医疗器械监管。
2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享
近期，飞利浦（NYSE:PHG）在新奥尔良举行的心律协会（HRS）年度大会展示了数据，证明人工智能（AI）可以帮助预测危及生命的室性心律失常。
2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享
美国FDA将此次召回确定为一级召回Walnut可穿戴智能体温计，即最严重的召回类型。
2023/06/20 更新 分类：监管召回 分享
2023年6月13日，德国医疗设备技术公司BIOTRONIK宣布，在全球范围内首次成功植入了一款用于监测心律失常的智能心脏监测器（ICM），名为BIOMONITOR IV。
2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享
美敦力获得在中欧、东欧、中东和非洲（CEMA）地区销售Allurion Balloon人工智能可吞咽减肥球囊权利，并且加快Allurion Iris人工智能（AI）平台在减肥手术中患者管理的应用。
2023/06/24 更新 分类：科研开发 分享
文章总结了新材料研发智能化涉及的关键技术，从技术角度梳理了国内外发展现状，分析了我国新材料研发智能化面临的挑战。
2023/07/10 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点》。
2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》
2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》
2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享
