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  • HPLC外标法有哪些必知的注意事项?

    除鉴别和有关物质检查外,HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了,另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中,HPLC法也发挥着越来越重要的作用,但其本质与含量测定一样,都是准确定量的测定方法,因此,含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。

    2022/08/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 重组抗体药物的质量控制

    如何更加科学有效地对重组抗体药物的质量进行控制,还需要结合临床评价及上市后的安全性监测,进一步对质控方法学、相关标准物质开展深入研究。本文对国内外有关重组抗体药物的质量控制研究进展和亟待解决的问题进行综述,旨在抛砖引玉,引发大家对相关问题的关注和讨论。志谢:感谢中国食品药品检定研究院重组技术产品室饶春明研究员对于本文提供的相关资料及修改

    2022/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 高效液相色谱外标法含量计算注意事项

    除鉴别和有关物质检查外,HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了,另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中,HPLC法也发挥着越来越重要的作用,但其本质与含量测定一样,都是准确定量的测定方法,因此,含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。HPLC法应用于含量测定时哪些需要注意的问题?外标法含量计算方式有哪些注意事项是必知的?

    2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • PBT物质禁令、PFAS物质等最新环保法规资讯

    本文主要汇总了PBT物质禁令、PFAS物质等最新环保法规资讯。

    2021/02/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 加拿大现有物质清单新增32种化学物质

    加拿大政府批准32种化学物质进入现有物质清单,20种进入第1部分,剩下的12种列入第3部分。除了列入SNAC规则中的物质,现有物质清单中的物质不需要再向政府通报。

    2015/06/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟提议将十五个高关注物质列入REACH法规的“需授权物质清单”

    2015年7月2日,欧洲化学品管理局向欧盟委员会提议将十五个高关注物质(SVHC物质)加入REACH法规的“需授权物质清单”中。这些物质的信息详见下表: 物质名词 CAS号 危害类型 物质用途

    2015/09/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 台湾地区既有化学物质标准登录最新动态

    根据《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》规定,“行政院环保署”将根据既有化学物质第一阶段登录情形,分期公告应完成既有化学物质标准登录的既有化学物质名录、吨位和完成登录的期限。

    2017/06/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 常用消毒有关产品有效期一览表

    本文介绍了常用消毒有关产品有效期。

    2024/05/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】有关产品关键部件外包生产的咨询

    有关产品关键部件外包生产的咨询

    2024/08/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟REACH:高度关注物质清单–总共161种SVHCs (截至2014年12月)

    欧洲化学品管理局(ECHA)近期修订了高度关注物质清单。 高度关注物质清单新增至总共161种SVHCs。 该法律义务适用于列入候选名单的物质、其混合物或物品。 任何产品含有以下物质,

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享