2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号），对27类医疗器械涉及《分类目录》内容进行调整，其中13无源植入器械新增二级产品类别04组织诱导性植入器械，为组织诱导性生物材料的临床应用打开大门。

2022/05/16 更新 分类：行业研究 分享

本研究通过对截至2021年9月16日，国家药品审评中心（CDE）公示的未通过审议品种目录和已公示参比制剂调出品种目录进行详细梳理，归纳总结未通过审议及调出原因，进一步厘清参比制剂的遴选思路，并提出切实可行的建议，为今后参比制剂的遴选提供借鉴。

2022/06/03 更新 分类：法规标准 分享

市场监管总局根据《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》，组织制定了《保健食品新功能技术评价实施细则（试行）（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见，意见建议反馈截止时间为2022年9月1日。

2022/08/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了新版《医疗器械分类目录》实施后涉及管理类别调整的第二类敷料类产品在延续注册过程中的常见问题。

2023/03/21 更新 分类：科研开发 分享

问：新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

2023/05/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】对于免于进行临床评价的疝修补补片，与《免于临床评价医疗器械目录》中已获境内注册产品进行机械性能对比时需要注意哪些方面？

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

工业上应用的卤素化合物多为有机卤素化合物，而很多有机卤素化合物被列为对人类和环境有害的化学品，禁止或限量使用，是世界各国重点控制的污染物。

2015/10/08 更新 分类：实验管理 分享

鉴于VOC对人体以及环境的危害，国际上很多地区及国家都出台了关于VOC管控的法规或标准

2015/12/03 更新 分类：法规标准 分享

2016 年 3 月 31 日 ，欧盟官方公报（ OJ ）发布了（ EU ） 2016/460 号法规，对《欧盟持久性有机污染物法规》（ POPs ）作出修订，本次修订主要涉及附件 IV 中的废弃物管理规定物质清单和

2016/05/06 更新 分类：法规标准 分享

北京市、天津市、河北省三地共同制定了《建筑类涂料与胶粘剂挥发性有机化合物含量限值标准》（以下简称《标准》），《标准》已于2017年4月12日在三地同步发布，并将于2017年9月1日起同步实施

2017/04/14 更新 分类：法规标准 分享