药物临床试验是药物创新产业的关键环节，是评价试验用药品人体内安全性和有效性的唯一方法，其实施主体是药物临床试验机构（以下简称“机构”)。近年来，随着我国医药产业创新能力的不断提高以及仿制药一致性评价的开展，越来越多的药物进入临床试验阶段，研究资源呈现出紧张形势，包括机构数量较少、现有机构承载能力和研究水平有限等。

2023/03/14 更新 分类：行业研究 分享

水产品检验规程、水产品产品标准

2016/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了冻干产品水分研究。

2024/02/20 更新 分类：科研开发 分享

白酒产品标准、白酒检测标准

2017/06/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌产品变更为非无菌产品的思路。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

（一） 初次申请认证产品应对照《绿色食品产品适用标准目录》（以下简称产品目录）选择适用标准。产品目录实施动态管理。 （二） 初次申请认证产品在产品目录范围内，但相应的

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

本文作者结合多年来审查产品规范的经验，对产品规范的编制进行探讨。主要介绍了产品规范的命名与编制依据，产品规范的适用对象和编制时机及产品规范核心内容的编写。

2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享

问：敷料类产品注册申报时，是否需要在产品技术要求中明确产品所有组成成分？

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

本文从食品药品作为健康性产品、刚需性产品、战略性产品、信赖性产品、风险性产品、断崖性产品出发，多维度多视角分析了各类产品属性对食品药品安全监管提出的具体要求。

2024/09/28 更新 分类：科研开发 分享

GMP认证待包装中间产品的管理

2015/12/20 更新 分类：其他 分享